为什么云南白药密方能够在美国公开？ -亚博88app |
| 作者：李亚蝉/纵向参考 时间：2024-09-03 |
| 描述：资料显示，云南名医曲焕章1902年创制云南白药。 |
云南白药神秘的 “国家保密配方”争议再起。近日，网友在论坛和微博上指出，云南白药部分在国内是“保密配方”的产品在美国却被打上了配方。《每日经济新闻》记者调查发现，在美国市场上销售的云南白药产品成分表中，详细罗列了所谓的“保密配方”。
记者通过卫生部网站了解到，凡被国家列入中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，在保护期限内获得《中药保护品种证书》，将被保密，不得公开。目前国内被列入国家中药一级保护品种的并不只有云南白药。
云南白药“保密”内外有别？
近日，有网友发微博指出，云南白药的“国家保密配方”其实是只针对国人保密。
记者走访药店发现，云南白药的产品基本都没有注明配方和成分，甚至连云南白药创可贴在成分栏中都写着“国家保密方”。一名药店销售员称，因为云南白药配方是“国家保密”，所以成分不会列出。
然而，在美国食品药品管理局（fda）网站上的一个文件，记者找到了云南白药其中一款产品云南白药酊的成分表。这是一份2002年的文件，是fda拒绝一家膳食及草药补充剂的经销商herb请求的回复。从内容看，当时herb按照美国的法规向fda提交了一封通知信，想把云南白药酊 （yunnanbaiyaoding）作为 “膳食补充剂”（dietarysupplement）。这份文件列出了“云南白药酊”的全部成分，并注明了英文名和中文名。从成分表上看，云南白药酊的具体成分为田七、冰片、散瘀草、白牛胆、穿山龙、淮山药、苦良姜、老鹳草、酒精。但这样的成分表在国内是的“国家保密配方”。
除云南白药酊外，记者在美国亚马逊的云南白药页面看到，云南白药胶囊、云南白药喷雾剂等产品也注明了成分。
对于这种内外之别，云南白药市场部的工作人员张先生解释为，“因为每个国家的要求略有不同，可能是根据需求进行调整”。
对此，记者昨日（12月14日）向云南白药总经办的一名孙姓工作人员询问。孙女士表示，云南白药没有标出药品配方的做法 “肯定是符合相关的规定”。对云南白药被列入国家保密的具体品种，孙女士称因涉及国家秘密，无权作出解释。对国内所谓的“国家保密方”在美国已被列出的问题，孙女士未作直接解释，仅表示 “都是严格按照国家保密政策的规定来操作的”。
对“国家保密方”的相关争议，记者致电国家食品药品监督管理局新闻办申主任询问相关情况。申主任表示，由于目前药监局正在进行搬迁，相关情况需要一周左右方可作出回复。
“绝密级”的中药制剂
卫生部亚博全站手机客户端官网显示，1992年我国发布《中华人民共和国国务院令（第106号）——中药品种保护条例》，该条例由1993年1月1日生效。从条例的具体内容看，国家当年为了提高中药品种的质量，保护中药生产企业的合法权益，促进中药事业的发展，制定了该条例。
内容显示，受该条例保护的中药品种，必须是列入国家药品标准的品种，经国务院卫生行政部门认定，列为省、自治区、直辖市药品标准的品种，也可以申请保护。受保护的中药品种分为一、二级。其中，中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，在保护期限内由获得 《中药保护品种证书》的生产企业和有关的药品生产经营主管部门、卫生行政部门及有关单位和个人负责保密，不得公开；被批准保护的中药品种，在保护期内限于由获得 《中药保护品种证书》的企业生产。
云南白药是被列入一级保护品种的药品。除此之外，云南白药还有一层更加神秘的外衣——绝密级中药制剂。据了解，中药保密品种是根据 《中华人民共和国保守国家秘密法》、《科学技术保密规定》等有关规定，已列入国家秘密技术项目的中药品种，其处方、剂量、制法等内容是保密的，具体还划分为绝密级、机密级和秘密级，其中绝密级为长期保密。
资料显示，云南名医曲焕章1902年创制云南白药。在1955年，曲家人将“云南白药”秘方献给了云南省政府，次年国务院保密委员会将该配方、工艺列为国家保密范围。此后，国家医药管理局将云南白药配方、工艺列入国家绝密。1988年，卫生部针对“云南白药”相关问题下发通知，其中点明“确保‘云南白药’机密，严禁巧立名目，变相泄露、使用‘云南白药’秘方工艺”。
中投顾问医药行业研究员郭凡礼告诉记者，目前被列入国家保护品种的药品有2000多种，其中一级保护品种不在少数，除云南白药外，片仔癀、保济丸等也是国家中药一级保护品种。
多个产品成分保密是搭顺风车？
拥有国家保密品种药品的生产企业具有自主定价权、专利保护等优势。因此，国家保密品种尤其是可以享受长期保密的绝密级保密药品更是众多药企所垂涎的。据报道，2005年曾经有多达1200个中药品种向科技部和保密局申报保密品种。
从云南白药亚博全站手机客户端官网上的介绍看，云南白药的两个国家一级中药保护品种为云南白药散剂和云南白药胶囊，但事实上云南白药有多款产品对配方进行“保密”。郭凡礼向《每日经济新闻》记者表示，国家保密配方其实是针对具体的品种，但是一些企业在只有部分品种进入国家保密配方的情况下，对大面积的产品成分进行“保密”，有“打擦边球”的嫌疑。记者也发现，云南白药创可贴的成分写着“国家保密方”。云南白药牙膏凭借“云南白药活性成分提取物”卖到近30元，此前也受到质疑。
此外，从《中药品种保护条例》看，中药一级保护品种分别为三十年、二十年、十年。中药二级保护品种为七年。郭凡礼认为，“因为保护期较长，这容易让已进入保护品种的企业态度松懈。” 亚博88app-亚博全站手机客户端 |
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